2025년 11월 예정
젬백스, GV1001 글로벌 2상 결과 발표
젬백스앤카엘(젬백스)이 개발 중인 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’의 글로벌 2상 임상시험 결과가 조만간 공개될 예정이다. 회사는 내달 초 최종 결과보고서(CSR)를 수령하고 이를 발표할 계획이다.
GV1001 개요
- GV1001은 펩타이드 기반 신약 후보물질로 개발 중
- 베타아밀로이드 축적과 타우 단백질 응집을 억제
- 항염증·항산화 작용 및 미토콘드리아 보호 효과를 동시에 보유
글로벌 2상 임상시험 개요
- 진행 지역: 미국 및 유럽 7개국
- 기관 수: 43개 기관
- 대상: 경증~중등증 알츠하이머병 환자 199명
- 투약 기간: 50주
- 투약 용량: GV1001 0.56mg, 1.12mg, 또는 위약
- 평가 지표:
- ADAS-cog11 (인지 기능)
- A-IADL-Q (일상생활활동)
- CDR-SB (임상치매평가척도)
- QoL-AD (삶의 질 설문)
- 목적: 유효성과 안전성 평가
국내 2상 결과 요약
젬백스는 과거 국내에서 진행한 2상 임상시험에서 GV1001의 치료 가능성을 입증했다. 중등도~중증 알츠하이머 환자에게 6개월간 투여한 결과, 중증장애점수(SIB) 등 주요 평가 항목에서 위약군 대비 뚜렷한 개선 효과를 보였다. 또한, 심각한 부작용 보고 없이 약물의 안전성도 확인됐다.
젬백스 측 입장
젬백스 관계자는 “이번 글로벌 임상은 국내 2상 대비 투약 기간과 환자 수 모두 2배 이상으로 확대해 진행됐다”며 “현재 임상은 성공적으로 종료됐고 최종 결과만 남은 상태”라고 밝혔다. 이어 “미충족 의학적 수요가 여전히 큰 알츠하이머병 치료 분야에서 의미 있는 결과가 나오기를 기대한다”고 덧붙였다.
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