2026.7.23.
HLB, 항암신약 리보세라닙 FDA 허가 여부 최종결정일

HLB그룹은 서울 여의도 중소기업중앙회에서 10개 상장사가 참여하는 통합 주주간담회를 개최했다. 약 260명의 주주가 참석했으며, 주요 파이프라인과 향후 빅 이벤트를 공유하는 자리로 마련됐다.
- 기존 연 1~2회 → 통합 간담회로 확대
- 향후 5개월 내 주요 이벤트 다수 예정
- 주주와의 소통 강화 목적
진양곤 의장 메시지
진양곤 의장은 HLB가 실패를 극복하며 성장해온 과정을 강조하며, 향후 성과에 대한 강한 자신감을 드러냈다.
- “실패를 교훈 삼아 성장 궤도 구축”
- 연구진 노력에 대한 존중 강조
- 도전을 존중하는 시장 문화 조성 의지 표명
김태한 회장 합류 및 전략
올해 합류한 김태한 회장은 글로벌 바이오 경험을 바탕으로 신약 개발 경쟁력 강화 의지를 밝혔다.
- 삼성그룹에서 CMO·바이오시밀러 사업 경험
- HLB 파이프라인 + 글로벌 노하우 결합
- 신약 중심 글로벌 바이오 기업 도약 목표
핵심 이슈: 항암 신약 FDA 승인 진행 상황
주주들의 관심은 간암 및 담관암 치료제의 FDA 승인 여부에 집중됐다.
- 간암 신약 ‘리보세라닙’ + ‘캄렐리주맙’ 병용요법 FDA 심사 진행 중
- CMC(제조·품질) 이슈로 보완요구서(CRL) 수령
- 7월 내 최종 승인 여부 결정 예정
- 담관암 치료제 ‘리라푸그라티닙’ → 9월 승인 예상
계열사별 주요 성장 전략
HLB그룹 주요 계열사들은 각자의 성장 전략과 파이프라인을 발표했다.
- HLB이노베이션: 반도체 + 바이오 투트랙 전략, CAR-T 개발
- HLB테라퓨틱스: 신경영양성각막염 글로벌 임상 3상 진행
- HLB제넥스: 효소 기반 바이오헬스 소재 및 뇌질환 신약
- HLB펩: 펩타이드 의약품, 비만 치료제, 뷰티 사업 확대
기타 계열사 현황
다른 계열사들도 영상 발표를 통해 사업 현황과 방향성을 공유했다.
- HLB글로벌, HLB바이오스텝, HLB생명과학
- HLB제약, HLB파나진 등 참여
향후 방향성
HLB그룹은 계열사 간 시너지와 확장을 통해 기업 가치를 높이는 전략을 강조했다.
- 개별 성장 → 연결·확장 중심 구조
- 주주 소통 지속 확대
- 중장기 성장 청사진 제시
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