지씨셀, 미국혈액학회 연례 학술대회(ASH)에서 GCC2005 임상 1a상 중간 결과 구두발표
지씨셀(GC Cell)이 개발 중인 CAR-NK(키메릭항원수용체 자연살해세포) 치료제 ‘GCC2005’의 임상 1a상 중간 결과를 다음 달 미국에서 열리는 제67차 미국혈액학회 연례 학술대회(ASH)에서 발표한다.
발표 개요
- 행사명: 제67차 미국혈액학회 연례 학술대회 (American Society of Hematology, ASH)
- 일정: 2025년 12월 6일 ~ 9일 (미국 플로리다주 올랜도)
- 발표자: 김원석 삼성서울병원 혈액종양내과 교수
- 발표 세션: Cellular Immunotherapies: Early Phase Clinical Trials and Toxicities (세포치료 초기 임상 및 독성)
- 발표일: 12월 8일(현지시간)
GCC2005 개요 및 연구 내용
- 치료제명: GCC2005
- 기술 특징:
- CD5를 표적하는 동종 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제
- CAR 유전자 도입을 통해 항종양 활성을 강화
- 인터루킨-15(IL-15) 발현으로 체내 세포 지속성 향상
- 임상 대상: 재발 또는 불응성 NK 및 T세포 림프종 환자
- 임상 단계: 국내 1a상(First-in-Human) 연구
임상 중간결과
- 데이터 컷오프 기준: 2025년 8월 5일
- 포함된 데이터: 총 4개 용량 단계 중 2개의 저용량 단계
- 참가 환자: CD5 발현 양성 재발·불응성 NK/T세포 림프종 환자 7명
- 환자 치료 이력: 평균 3차 이상 치료를 받은 환자
안전성 평가 결과
- 용량제한독성(DLT): 보고 없음
- 중대한 이상반응(SAE): 보고 없음
- 면역세포 관련 신경독성 증후군(ICANS): 미보고
- 이식편대숙주병(GVHD): 미보고
유효성 평가 결과
- 종양평가 대상: 5명
- 객관적 반응률(ORR): 60%
- 반응 세부결과:
- 완전관해(CR): 2명
- 부분관해(PR): 1명
- 특이사항: 단 1회 투여로 완전관해 사례 확인
향후 계획
- 현재 고용량 단계 코호트 연구 진행 중
- 1a상 결과를 기반으로 국내 1b상 및 글로벌 2상으로 확장 예정
회사 입장
원성용 지씨셀 대표이사는 “이번 ASH 구두 발표는 GCC2005의 과학적 근거와 임상 가능성을 국제적으로 인정받은 의미 있는 성과”라며, “지씨셀의 혁신적 세포치료제 기술력과 플랫폼을 바탕으로 차세대 면역세포치료제 개발, 글로벌 임상, 그리고 파트너십 확대를 지속해 나가겠다”고 말했다.
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